Lysosafe
LYSOSAFE, un service gratuit de dosage plasmatique du mitotane
En 2004, HRA Pharma a obtenu l'Autorisation de Mise sur le Marché Européen pour son produit orphelin, Lysodren (mitotane, comprimés à 500 mg), indiqué dans le traitement symptomatique du cancer avancé de la surrénale (inopérable, métastatique ou en rechute). HRA Pharma a lancé ensuite le programme Lysosafe, un service associé gratuit pour doser le mitotane dans le sang afin d'améliorer la tolérance et l'efficacité du traitement.
La recherche scientifique n'a pas encore établi de corrélation entre la dose
journalière de mitotane prise par le patient et son taux
plasmatique ; de plus, le mitotane présente une fenêtre thérapeutique très étroite (14 à 20 mg/l). Il
est donc essentiel de pratiquer des prélèvements sanguins réguliers pendant le traitement par mitotane.
Lysosafe permet aux prescripteurs de suivre les taux plasmatiques de chaque patient traité pour :
- Atteindre rapidement avec la meilleure innocuité la fenêtre thérapeutique
(14 - 20 mg/l). - Adapter la dose journalière dans les populations particulières (patient âgé, enfant, insuffisant hépatique ou rénal)
- Réduire le risque d'effets secondaires.
Lysosafe inclut le transport du prélèvement à un centre bioanalytique européen centralisé, le dosage et l'envoi des résultats dans les 10 Jours par fax, e-mail ou courrier normal.
Lysosafe est disponible et gratuit pour tous les hôpitaux en Europe utilisant le Lysodren HRA Pharma. Il est aussi offert dans tous les pays en développement quel que soit le mitotane utilisé.Deux ans après sa création, le programme Lysosafe est aujourd'hui utilisé dans plus de 20 pays et permet de suivre plus de 500 patients atteint de ce cancer rare.